作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2009年03月16日【字体:大 中 小】
急性排斥反应(AR)一直是肾移植术后的首要问题,环孢素应用于临床后其发生率有较大幅度下降,但仍高达30%-50%。舒莱和赛尼哌作为嵌合型或高度人源化的抗CD25抗体,预防肾移植术后急性排斥反应中的作用明显,使术后急性排斥反应的发生率下降20%-30%,且免疫原性小,副作用少,正引起临床的广泛重视。珠江医院对58例肾移植受者应用2剂舒莱和2剂赛尼哌诱导治疗,预防术后急性排斥反应,比较其疗效及安全性。
将入选的58例肾移植患者随机对照的方法分为舒莱(3O例)和赛尼哌(28例)2组。舒莱组男19例,女11例,赛尼哌组男17例、女11例。2组年龄分别为(40.3±3.5)岁、(41.0±2.8)岁。HLA(人类白细胞抗原)错配分别为2.8±1.1、2.8±1.3。PRA(群体反应性抗体)分别为(4.3±1.2)%、(4.1±1.5)%。供肾热缺血时间分别为(7.0±2.0)min、(7.2±1.8)min;冷缺血时间分别为(6.1±2.0)h、(6.7±1.2)h。且均为首次接受肾移植患者。
舒莱组患者术前2h及术后第4天予舒莱各20mg静滴。赛尼哌组患者术前24h及术后第14天予赛尼哌各50mg静滴。术后所有患者均接受标准三联免疫抑制剂治疗(环孢素+骁悉+泼尼松,CsA+MMF+Pred)。CsA首剂6mg/kg/d,3个月减至4-5mg/kg/d,6个月减至3-4mg/kg/d,其间根据血药浓度调整剂量。MMF首剂0.5g/次,3次/d,1个月后减至0.5g/次,2次/d。Pred首剂30mg/d,3周后减至20mg/d,6个月减至10-15mg/d。出现急性排斥反应的患者,先予甲基泼尼松龙500mg冲击3d,若症状不缓解,即予单克隆抗体(OKT3)进行逆转。
结果显示,术后6个月赛尼哌组有6例(21.4%)经活检证实为急性排斥反应病例,舒莱组无急性排斥反应病例。发生急性排斥反应者6例中有5例发生于术后第23、29、35、43和48天,1例于术后第7、44天发生急性排斥反应。按Banf病理标准结果显示1例为I级,其余均为Ⅱ级。其中3例经MP冲击,移植肾功能逆转;另3例治疗无效后,经OKT3抗排斥治疗5d,移植肾功能逆转。2组在移植肾功能恢复时间、激素用量方面相比差异无显著性意义。术后随访6—12个月,舒莱组和赛尼哌组各有2例细菌感染,巨细胞病毒(CMV)感染者各为1例和2例。未见肿瘤及其他并发症。2组患者均存活,各有1例出现移植肾丢失。
动态监测用药前、术后每周共8周外周血淋巴细胞CD25+细胞百分数变化,发现用药后,2组外周血中淋巴细胞CD25+均下降,舒莱组由术前(37.7±2.3)%持续下降至第6周的(1.5±0.1)%。赛尼哌组由术前(37.7±2.9)%持续下降至第4周的(1.4±0.1)%,随后分别上升。舒莱组在第8周升至(21.3±1.6)%,达正常水平(37.3±2.6)%的60%;赛尼哌组在第8周达到正常水平。2例术后早期发生排斥者其外周血中CD25+在术后第3周即开始回升。显示2剂舒莱对CD25+连贯封闭时间长于2剂赛尼哌。
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