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欣复同-吗替麦考酚酯分散片器官移植抗排斥反应一线用药

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2010年06月29日【字体：大 中 小】

    内容导读：欣复同-吗替麦考酚酯分散片器官移植抗排斥反应一线用药，无论采用什么样的免疫抑制方案，吗替麦考酚酯都作为基础用药得以保留应用。

欣复同-吗替麦考酚酯分散片是多环节、多靶点、安全高效的免疫抑制剂，可组成MMF+激素+环孢素三联基础用药移植后抗排斥反应，终生服用临床应用范围广，单用或联合应用，先进的分散片剂型，口服方便，生物利用度高不良反应少，无肾、肝、骨髓、生殖毒性临床应用广泛，疗效确切。

一、欣复同-（吗替麦考酚酯分散片）简介吗替麦考酚酯(简称MMF)是一种强效、新型的免疫抑制剂，对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥反应有高效。为肾移植标准免疫抑制治疗药物、活动性狼疮性肾炎的一线用药。是目前全球销售额最高的免疫抑制剂。在过去的十年中，全球范围内已有超过593，000例病人服用吗替麦考酚酯。
它是麦考酚（MPA）的2-乙基酯类衍生物，口服吸收迅速，生物利用度高达94%。能够显著减少移植术后短期内的急性排斥反应和降低排斥反应的严重程度，有效稳定和逆转慢性移植物失功，提高移植物长期存活，并且具有高效低毒的特点，使低毒性长期免疫抑制方案成为可能，有利于移植物和患者的长期顺应性，节约患者的整体治疗费用。规格：250mg×40片/盒。
预防排斥反应：推荐剂量应于移植72h内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1g，1日2次。口服2g/日比口服3g/日安全性更高。
治疗难治性排斥反应：推荐剂量首次和维持剂量推荐为1.5克，一天两次（3克/天）。随临床观察而续渐调整剂量至维持剂量1克，每天两次（即2克/天）。
维持治疗：推荐剂量如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3×103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25mL/分/1.73m2)，应避免超过1g/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。
儿童用1000-1200mg/m2的药动学与成人用2g/d的药动学相似，目前一致认为治疗肾小球疾病的剂量要小于器官移植的剂量。可采用MMF20-30mg/kg.d-1联合小剂量强的松治疗肾小球疾病。

二、欣复同的作用机制：
吗替麦考酚酯是麦考酚（MPA）的2-乙基酯类衍生物，MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶（IMPDH）抑制剂，可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。因此吗替麦考酚酯对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥反应有高效。

三、欣复同在器官移植中的作用：
吗替麦考酚酯在移植中主要用以降低慢性排斥发生率，提高移植物存活率，降低其他药物引起的毒性。它的口服生物利用度高，能特异性作用于淋巴细胞，没有肝肾毒性和骨髓抑制等副作用，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
吗替麦考酚酯在发挥强效免疫抑制作用的同时，最大的优点是没有肝毒性、肾毒性和骨髓抑制作用，无致高血压、糖尿病、胰腺炎及骨质疏松等不良反应。并能与环孢素等免疫抑制剂合用，在抑制排斥反应的同时可减少肾上腺皮质激素、抗淋巴细胞抗体的用药次数，降低这些药物引起的非免疫反应毒性。

1、预防排斥：移植术后24h内首次口服给药，1.0g/次（4片），每日2次，连用3个月，以后再渐减至维持量1.5g。按0.25mg/片计，平均每个移植病人5年需用288盒（11520片）。治疗难治性排斥：首次和维持剂量推荐为1.5克，一天两次（3克/天，12片/天）。平均每个移植病人5年需用540盒（21600片）。

2、风湿科：配合激素使用：
系统性红斑狼疮（发病率1/1000）：1.5-2.0g/天，平均疗程12个月。儿童用药剂量减至22mg/kg/天，10个月后激素减量，维持MMF。以每片0.25mg计，平均每个红斑狼疮病人每年需用54-72盒（2160-2880片）。类风湿性关节炎：1.5g/天，以每片0.25mg计，即每天需用6片。

3、肾内科：配合激素使用：MMF在肾内科主要用于狼疮肾炎、原发性小血管炎肾损害、难治性肾病综合征、IgA肾病缓慢进展型/表现为肾病综合征。
狼疮性肾炎病率约为70/10万（0.07%），女性常见。成人推荐起始应用剂量为1.5g/d（6片），每天分两次空腹服用，诱导期6个月，维持期一般2年。相对于器官移植领域受器官来源限制，每年新增移植病人增长有限不同，狼疮性肾炎作为一种免疫性疾病，对MMF的需求随着临床疗效的证实和推广，也有相当的市场份额。
相较于环磷酰胺等长期应用的副作用较多，MMF在长期应用的安全性上占有优势。2006年的狼疮（中国）论坛上，提出MMF治疗狼疮性肾病有效，尤其对合并血管炎性病变者,可以作为环磷酰胺的替代治疗，作为第一线诱导治疗。
狼疮性肾炎、系统性小血管炎、难治性原发型肾病综合征：起始剂量1.0-2.0克，一天两次（2-4克/天，8-16片/天），诱导治疗期一般为6个月，维持期不少于2年或更长。1年后MMF维持剂量一般在0.75-1.0克之间，一天两次（1.5-2克/天，6-8片/天）激素维持剂量一般不超过10mg。按0.25mg/片计，平均每个病人2年需用128-219（5100-8760片）。

4、皮肤科：
配合激素使用，一般1.0g/日，每日2次。以每片0.25mg计，即每天需用8片。由于吗替麦考酚酯分散片作为免疫抑制剂，可长期口服使用，肾移植等病人在移植后均需长期使用抗免疫排斥的药物，按肾移植后病人平均存活时间5年计，每个病人的用药量是稳定而持续的，市场空间巨大。

欣复同—吗替麦考酚酯分散片的优势：
1、吗替麦考酚酯微溶于水，宜制成分散片。分散片与普通片剂相比较具有崩解时间短、分散状态佳；药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高；不良反应少；减轻病人用药痛苦等特点。
2、无论采用什么样的免疫抑制方案，吗替麦考酚酯都作为基础用药得以保留应用。
3、配合双鹭独家国产的环孢素射液及09年上市的环孢素软胶囊，双鹭已形成了器官移植领域抗排斥治疗的系列用药。




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