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赛尼哌预防移植肾急性排斥反应

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年07月10日【字体：大 中 小】

    内容导读：赛尼哌是一种通过基因工程制成的人源化抗IL一2受体a亚单位的单克隆抗体。在常规三联免疫抑制治疗方案的基础上，术前和术后增加应用l剂赛尼哌预防肾移植术后早期急性排斥反应是安全、有效的。

我院对5O例移植肾患者在常规免疫抑制治疗方案基础上加用丙剂赛尼哌诱导治疗，观察术后急性排斥反应发生率，力求探索一种更理想的免疫抑制治疗方案，提高肾移植效果。现将临床研究报告如下。

对象与方法
1．临床资料：选择2000年9月2003年11月期间在我院行首次同种异体肾移植患者100例，分为赛尼哌组和对照组两组，每组50名，两组间在年龄、性别、原发病等方面均没有明显的差异(P>0．05)。赛尼哌组和对照组供肾的冷缺血时间分别为(9．2±1．6)小时和(9．6±1．8)小时；热缺血时间分别为(5．0±1．1)分和(5．1±1．0)分，两组冷、热缺血时间比较无显著差异(P>0．05)。淋巴细胞毒试验均为阴性。群体反应抗体(PRA)阴性87例，PRA>10％为阳性，PRA阳性患者13例，其中赛尼哌组7例，对照组6例，|{IA配型的组间错配为1—3位点。
2．免疫抑制剂方案：所有患者均采用三联免疫抑制方案，即环孢素、骁悉和泼尼松。MMF2．Og／d，术前1天开始分两次服；甲基泼尼龙0．5g，术前1天静脉滴注，术中静脉滴注甲基泼尼龙1．0，术后连续3天静脉滴注甲基泼尼龙0．5g／d，术后第4天改服泼尼松30mg／d，逐渐减至lOlng／d。术后第3天服用CsA，起始剂量6—7m(kg·d)，分两次服，以后根据血药浓度调整用量；赛尼哌组在此基础上加用两剂赛尼哌。第1剂于术前24小时内静脉给药(赛尼哌50mg加生理盐水50nd稀释后30分钟内静脉滴注)，第2剂于术后第14天同法给药。
3．观察项目：观察术后急性排斥反应发生率、发生时间、强度、治疗效果及药物不良反应。
4．急性排斥反应诊断依据：①尿量减少、水肿、体重增加伴或不伴发热、关节疼痛、高血压等临床指标；②化验血肌酐水平不明原因每天升高超过40／anol／L；③彩超示移植肾肿大，肾血流阻力指数增高>0．85；④移植肾穿刺组织活检。
5．统学分析：采用检验，P<0．05为显著性差异。

结果
1．急性排斥反应的发生情况：肾移植术后6个月内，赛尼哌组4例(8％)发生急性排斥反应，与对照组相比发病晚(表1)，临床症状轻，表现为尿量逐渐减少，体重增加，其中2例尿量<800ml／d，水肿3例等。对照组lO例(2O％)发生移植肾急性排斥反应，临床表现尿少、体重增加，多伴发热、腹胀，其中7例尿量<800ml／d，水肿9例。两组均表现血肌酐升高，彩超示患者移植肾肿大，肾血流阻力指数增高，超过85％。两组急性排斥反应的发生率比较有显著性差异(P<0、05)。发生移植肾急性排斥反应病人的治疗效果，赛尼哌组4例中3例经MP冲击治疗后逆转，另1例再经淋巴细胞单克隆抗体(OKT3)治疗后逆转。对照组l0例经MP治疗后5例逆转，另5例加用OK％2例逆转，3例无效，予以血透治疗。
表1两组3个月内急性排斥反应发生的时间与例数

2．肾移植术后6个月并发感染情况：赛尼哌组有6例发生感染，其中肺部感染3例，尿路感染3例。对照组5例，其中肺部感染3例，尿路感染l例，肠道感染l例。两组间感染发生率没有显著差异(P>0．05)。
3．药物的安全性：赛尼哌组在发热、胃肠道反应等方面与对照组比较无显著差异(P>0．o5)，所有患者均能耐受赛尼哌治疗。

讨论
肾移植术后急性排斥反应发生率高达20％～40％，虽然抗淋巴细胞球蛋白(ALG)、抗胸腺细胞球蛋白(ATG)、OKT3等生物免疫抑制剂的临床应用，使排斥逆转率大为提高，但仍有部分病人移植肾因排斥反应不能逆转而失功。
赛尼哌是一种通过基因工程制成的人源化抗IL一2受体a亚单位的单克隆抗体。它能特异性地与活化T淋巴细胞所表达IL一2受体中的Tac亚单位结合，从而阻断了IL一2的生物效应，抑制致敏的T细胞增生，发挥特异性免疫抑制作用。本研究中赛尼哌组与对照组的急性排斥反应发生率分别为8％和20％，两组相比较有显著差异(P<0．05)。说明应用赛尼哌治疗可以产生选择性的免疫抑制作用，明显降低了急性排斥的发生率。赛尼哌组中发生急性排斥反应的时间晚、症状轻，经MP和OKT3治疗后逆转率高，移植肾失功明显减少。由于赛尼哌是一种高度人源化的单克隆抗体，免疫原性低，循环半衰期长，可以降低给药频率，不良反应小，如细胞因子释放综合征及变态反应等，。本研究中接受赛尼哌治疗的所有患者均未发现明显的药物毒不良反应。此外，赛尼哌组与对照组之间机会性感染的发生率也没有明显差别。证明在肾移植术前、术后分别应用l剂赛尼哌不增加感染几率。
通过本研究结果提示，在常规三联免疫抑制治疗方案的基础上，术前和术后增加应用l剂赛尼哌预防肾移植术后早期急性排斥反应是安全、有效的。




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