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FDA批准盐酸缬更昔洛韦用于肾脏移植患者的长期治疗

作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2010年08月18日【字体：大 中 小】

    内容导读：FDA批准盐酸缬更昔洛韦用于肾脏移植患者的长期治疗，临床试验显示，盐酸缬更昔洛韦能够将肾移植后一年内巨细胞病毒感染率从36.8%，因此，FDA批准该药物可较长时间使用。

罗氏集团旗下Genentech公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA批准其生产的药品Valcyte(盐酸缬更昔洛韦)用于有巨细胞病毒(CMV)疾病风险的肾脏移植患者的长期治疗。

根据临床试验显示，盐酸缬更昔洛韦能够将肾移植后一年内巨细胞病毒感染率从36.8%(接受治疗100天)降低到16.8%(接受治疗200天)。因此，FDA批准该药物可较长时间使用。

上述实验的主要临床终点为观察受试者接受肾移植之后52周内（12个月之内）的巨细胞病毒患病率，次要终点则包括药物安全性、巨细胞病毒患病时间、巨细胞病毒感染时间、急性排斥反应情况、移植肾失功情况等。

加拿大阿尔伯塔大学医学部器官移植感染疾病主任阿图尔?呼玛表示：“患者在接受肾移植之后有很多潜在风险，巨细胞病毒则可以通过采用盐酸缬更昔洛韦而达到预防作用，目前获得的实验数据表明通过延长用药时间可以起到更好的防病效果。”

基因泰克负责人哈尔巴伦也表示：“盐酸缬更昔洛韦新适应症的获批意义重大，肾移植患者在手术后的关键期内可以利用它降低巨细胞病毒风险。”

巨细胞病毒是在器官移植手术六个月内引发疾病的首要原因，约有50%到80%的成人会感染该病毒，甚至可能潜伏终身，当自身免疫系统虚弱时该病毒会相对活跃并引起疾病，巨细胞病毒感染会引起肺部、肾脏、神经系统、肝脏以及胃肠道等并发症。
尽管对巨细胞病毒感染进行控制，但在预防治疗100天之后仍有约1/3的患者发生巨细胞病毒感染，所以该药物的批准为肾移植后关键期的防御感染治疗提供了新的重要信息。

商品名全称：万赛维®
通用名：盐酸缬更昔洛韦片
适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。




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